日本瞄準再生醫療市場

日本理化研究所和尖端醫療中心醫院的研究小組不久前宣布，他們利用能夠發育成多種細胞的誘導性多功能干細胞制成視網膜細胞，并已成功移植到一名70多歲婦女右眼中。經過一周治療后各方面情況良好。這是世界首次將誘導性多潛能干細胞技術成功應用到臨床醫療，表明日本再生醫療技術取得突破性進展。

應用前景廣闊

再生醫療是一種利用干細胞修復人體器官或組織的尖端醫學技術，將人工培養的活性細胞或組織等移植到人體內，使受過損傷或病變的人體臟器或組織再生，進而恢復健康。

在眾多再生醫療技術中，干細胞移植技術和誘導性多功能干細胞技術最引人注目，而多功能干細胞被認為是再生醫療技術革命性成果。日本京都大學教授山中伸彌2006年發現并成功培育出誘導性多功能干細胞，并因此獲得2012年諾貝爾生理學或醫學獎。

專家認為，誘導性多功能干細胞的醫療應用主要有兩大類：第一是從該干細胞中培育出牙齒、神經、視網膜、心肌、血液、肝臟等人體所有細胞和組織，移植到患者相關部位，使患者被損傷或病變的器官恢復健康；其次是用于研發疑難病癥治療藥物。醫務人員可以采用該技術，從患者身上采集細胞培養成干細胞，在試管中再現發病機制，并針對發病機制在細胞級別層面有針對性地研發有效的治療藥物。這項技術的應用有望縮短新藥研發時間以及降低難度和減少成本。

推動臨床研究

誘導性多功能干細胞再生醫療技術最近才首次運用于臨床醫療實踐，而日本其他方式再生醫療技術和研究已取得豐碩成果。日本已投入臨床運用或試驗的再生醫療技術涉及皮膚、軟骨和骨、牙齒及牙周組織、角膜、末梢性血管、心臟、肝臟、腎臟、神經（末梢和中樞）以及食道等。

日本尖端醫療振興財團與神戶大學醫院合作，開發出一種利用患者自身細胞實現膝蓋軟骨再生的新療法。研究人員從一名膝蓋軟骨損傷的青年女性膝蓋處采集了微量軟骨組織，然后將其所含的軟骨細胞在果凍一樣的凝膠中培養增殖，約兩周后將軟骨細胞連同凝膠移植回這名女性膝蓋處，受損軟骨獲得再生�；颊呓邮�1個月左右康復治療后出院。

日本理化學研究所和尼康公司共同開發出利用誘導性多功能干細胞低成本批量生產移植用細胞膜技術，可以快速且低成本將細胞膜片運用到患者身上。如果細胞膜片實現量產，醫療費可降至100萬日元（約合5.3萬元）以下，約為目前的十分之一。

慶應大學成功研發出誘導性多功能干細胞新培養液。之前，培育可分裂成人體各個組織多功能干細胞需要使用昂貴的培養液。福田惠一教授領導的研究小組研發出一種新型培養液，可把成本降至原先的十分之一。

市場潛力巨大

日本政府已將再生醫療等尖端醫療技術作為“新經濟成長戰略“重要支柱，期待通過發展和應用再生醫療技術促進經濟增長。

日本市場調查公司估算，到2020年，全球再生醫療市場規模將接近1萬億日元，為2010年的30倍。帶動再生醫療市場實現快速發展的動力是癌免疫細胞醫療，以及利用原本就存在于人體內、能夠分化成其他細胞的“成體干細胞”技術。誘導性多功能干細胞再生醫療市場預計到本世紀二十年代以后才能全面建立起來。

日本經濟產業省估計，2012年全球再生醫療市場規模約為3400億日元，到2030年將增至1702萬億日元。運用誘導性多功能干細胞技術的再生醫療前景廣闊，一旦正式投入大規模應用將大大提高療效、減輕患者負擔，成為再生醫療領域主力軍。

誘導性多功能干細胞應用已出現商業化動向。相關風險企業涌現，并已在角膜再生、改善心衰的心肌細胞、帕金森氏癥和脊髓損傷治療等方面展開進一步研究試驗，日本政府也準備在5至7年內轉入臨床應用，再生醫療商業化悄然開始。

東京大學和京都大學還利用誘導性多潛能干細胞培養出了供人使用的血液，并計劃進行臨床試驗，解決世界性的血荒問題。有市場人士認為，在本世紀二十年代后期，再生血液市場規模有望達到600億日元左右。

當然，再生醫療技術的安全性還有待進一步驗證。以近期實施的視網膜細胞移植手術為例，病人術后情況較好，但研究小組將至少用４年時間定期觀察患者視網膜和眼球的狀態，以確定這一技術的安全性和長期效果。